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        运怡医疗武汉生产基地通过ISO 13485质量管理体系认证!

        发表于:2021-01-07

              新的一年,万象更新!

              近日,运怡医疗按照医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)建设和运营的武汉光谷生产基地,顺利通过国际权威的公告机构TüV SüD(南德)的ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这标志着我司武汉生产基地具备了同时满足国内和欧盟法规要求的批量化洁净生产能力。

        运怡医疗武汉生产基地主打“智能制造”和“无人工厂”的理念,配备有定制的多功能医用复合材料制备平台,经过全面的洁净化、微型化和自动化改造的MouldLite?专用超微注塑成型设备,异形聚合物制品性能缺陷检测/识别系统及自主开发的All-Consistency?等张编织系统,设计产能达200万件/年。

              日前,已和国际知名医疗器械厂商合作开展运动医学和脊柱外科产品OEM业务,并与国内多家知名骨科器械厂商合作共享核心技术。近年来,依托高性能聚合物成型工艺的技术平台,武汉生产基地作为通过国军标质量体系认证的军民融合企业还同时承担了多个高端军工领域应用的重要零部件的成型工艺开发和制造任务。

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               追求卓越、使命必达!运怡医疗不断进行技术创新,坚守质量承诺,愿携手全行业同道,共同促进国产运动医学产业的发展,为医生和患者创造更多价值,立志让每一个使用我们产品的患者重获健康!

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